川基协携项目组走进重庆科润生物—专注于治疗用重组蛋白药物开发的创新平台型企业
2025年1月19日，四川省投资基金业协会携项目组来到目标企业—重庆科润生物医药研发有限公司（以下简称“科润生物”或“公司”）进行调研。
企业参观
调研当日，科润生物董事长李树刚先生、总经理辛渝先生，向调研团介绍了公司的发展情况和规划，并引领调研团队参观了科润生物的实验室、生产区及展厅。向调研人员展示了科润生物专注于治疗用重组蛋白药物开发的创新平台，产品管线聚焦眼科、肿瘤等生物大分子领域。此外，科润生物已建立产业化规模的包涵体复性、基于白蛋白纳米抗体的长效化技术、多特异性纳米抗体新药设计等核心技术平台。
金企对话
A. 产品定位及应用场景
据科润生物李总介绍，科润生物聚焦于眼科和肿瘤等未满足临床需求的重大疾病领域，已构建出布局合理、层次丰富、协同效应显著且具备差异化优势的产品管线。
在研产品管线：公司成功自主开发了多个重组蛋白药物，其中包括2个生物制品一类新药。目前2款产品处于临床，多款产品处于临床前研究阶段。公司重点布局眼科领域，拥有多款处于不同研发阶段的新药在研。在产品管线的布局上涵盖了眼表领域的干眼症、角膜炎、非感染性葡萄膜炎，恶性肿瘤，代谢等疾病领域。
眼科领域：眼科疾病种类繁杂且广泛，致盲类疾病包括白内障、青光眼、角膜炎及眼底相关疾病。随着人口老龄化加剧，经济快速发展，手机、电脑等电子产品的普及，年龄相关性眼病，代谢相关性眼病，以及高度近视引发的眼底病变凸显。我国眼科患者超过10亿，已是世界上盲和视觉损伤患者最多的国家之一。国内干眼症和葡萄膜炎的患病人数为美国的10倍，过敏性结膜炎患者人数高出美国2亿多人，白内障患病和近视人数均高出美国1亿多人，但眼科器械及药物的市场规模仅有其八分之一到五分之一。、
肿瘤领域：骨肉瘤、血液肿瘤等疾病恶性化程度高，治疗手段有限，严重影响患者生存质量。大剂量甲氨蝶呤是目前骨肉瘤、血液肿瘤等肿瘤治疗一线治疗方案，但其毒副作用强，严重者将导致死亡。因HD-MTX毒副作用，限制了化疗剂量，临床治疗效果受到影响。
通过以上产品管线布局，科润生物力求聚焦眼科、肿瘤等生物大分子领域，持续满足不断增长的临床需求。
B. 产品所在行业市场空间、竞争格局、前景和趋势
在调研团的对话中，科润生物李总就两大产品线的市场、竞争、前景及其发展痛点和机会，向调研团做了详细的介绍。
眼科行业：
1）市场空间：
随着老龄化和电子产品过度使用，眼科疾病患者快速增长，眼科细分领域增速最快，预计2030年市场规模超千亿元，眼科眼表类市场主要以消炎类滴眼剂为主，眼底类市场目前市场潜在容量巨大。眼科疾病种类繁杂且广泛，致盲类疾病包括白内障、青光眼、角膜炎及眼底相关疾病。我国眼科患者超过10亿，除“看得见”外，“看得清、看得舒服”也成为强烈刚需，带来巨大的需求蓝海。自2014年以来，国内眼科市场保持双位数高速增长态势，到2021年，眼科市场整体规模已达2100亿元。国家政策持续鼓励支持，国家卫健委发布《“十三五”全国眼健康规划（2016-2020）》，眼健康首次被提上了国家战略高度，《“十四五”全国眼健康规划》明确提出了我国眼科健康工作的2025年目标。我国患者人数是美国的十倍，但眼科器械及药物的市场规模仅有其八分之一到五分之一，治疗渗透率不足20%。
2）竞争格局：
当前，国际市场主要由少数大型制药公司主导，然而随着技术的发展和政策的支持，国内企业如科润生物等逐渐崭露头角。国产药物的研发速度加快，市场竞争正在形成多元化趋势，国产替代的潜力巨大。公司产品——重组人神经生长因子滴眼液用于神经营养性角膜炎（简称NK）治疗，为国内首家获批进入临床的企业。该药物于2018年被CDE纳入了临床急需境外新药名单，且NK适应症已纳入卫健委第二批罕见病目录，表明国家重点支持该药物在国内上市，有利于审评审批和商业化。针对NK疾病，目前公司产品是临床中唯一可有效修复角膜神经的药物，可以直接作用于角膜神经细胞，促进角膜神经纤维再生和角膜上皮生长分化，从而实现角膜愈合，有望彻底治愈疾病。该产品依托公司领先的自主知识产权平台技术开发，已实现商业化规模放大验证，具有较高的技术壁垒，成为国内首家突破该技术瓶颈的企业。
3）前景和趋势：
根据最新流行病学数据，神经营养性角膜炎发病率超过千分之一，国内每年患者人数超过150万，市场容量超过700亿元，单品销售峰值超过30亿元；中国干眼症发病率为21%-30%，其中中重度干眼症患者约8000万，伴有角膜神经受损的患者超过800万，随着用眼习惯改变和护理意识的提高，市场容量将超过1000亿元，单品销售峰值可达20亿元。2021年以来，眼科领域融资事件及融资金额迅速攀升，近三年一级市场年平均投融资金额超过60亿元，年平均融资事件超过30起，其中90%集中在眼科药械领域，展现出了眼科市场的巨大市场潜力。
4）主要痛点及国产替代机会：
2018年被CDE纳入了临床急需境外新药名单，且NK疾病已纳入卫健委第二批罕见病目录，表明国家重点支持该药物在国内上市。目前国内缺乏对因治疗NK的药物。国外同类药物一个疗程需要10万美元，价格昂贵，公司产品上市后，成本可大幅低于国外同类药物，提高患者用药可及性，实现国产替代。同时，国家对眼科药物研发的支持，包括资金和政策方面的激励，将加速国产替代的进程。
肿瘤行业：
1）市场空间：
HD-MTX是众多肿瘤疾病的一线治疗用药，羧肽酶G2用于紧急解毒和联合使用，属于创新的突破性疗法，患者治疗意愿强烈，潜在覆盖国内患者超过20万人，国内外临床专家一致认为，相比于传统紧急解毒方式优势明显。基于该药物的突破性治疗优势，已纳入卫健委鼓励研发药品清单，享受政策支持，未来该类市场发展潜力巨大。
2）竞争格局：
目前公司产品注射用重组羧肽酶G2属于国内独家、临床急需品种，尚无其他在研管线。海外对标产品上市后临床研究表现优异，为国内临床用药提供借鉴，且公司因领先的生产工艺和质控标准，提高药物的质量并降低了产品生产成本。I期临床试验显示产品具备良好的安全性，II期临床试验已获得的临床数据显示，达到主要临床终点，实现了快速降低MTX血药浓度及毒副作用，预计2025年按照临床急需突破性疗法申报上市。
3）前景和趋势：
根据流行病学数据和大剂量甲氨蝶呤化疗清除延迟发生率计算，用于MTX清除延迟解救治疗的总体市场容量超过50亿元，用于与HD-MTX化疗联合使用的总体市场容量约超过200亿元。
4）主要痛点及国产替代机会：
骨肉瘤、血液肿瘤等疾病恶性化程度高，治疗手段有限，严重影响患者生存质量。大剂量甲氨蝶呤是目前骨肉瘤、血液肿瘤等肿瘤治疗一线治疗方案，但其毒副作用强，严重者将导致死亡，因HD-MTX毒副作用，限制了化疗剂量，临床治疗效果受到影响。羧肽酶G2可以快速清除化疗后体内残留的甲氨蝶呤，降低其对肝肾等脏器的损伤，因此，在临床上使用羧肽酶G2为肿瘤甲氨蝶呤化疗保驾护航，可以通过提高甲氨蝶呤的治疗剂量来有效提高疗效和治愈率，甚至使患者终身受益。与目前临床上HD-MTX化疗解救疗法比较，治疗优势明显：CPG2可以既保证MTX对肿瘤的治疗作用，又能提高HD-MTX化疗的安全性，降低化疗的毒副作用。目前公司产品羧肽酶G2属于国内独家品种，尚无其他在研管线。
C. 公司技术及优势
对于调研团关注的公司核心竞争力，科润生物李总从科润生物的团队和技术角度介绍了科润生物的优势。
关于核心团队，科润生物董事长李树刚博士深耕行业20多年，作为第一负责人，成功主持了重组水蛭素、PTH（1-84）（1类新药）、CPG2（1类新药）、KR-1、NGF等多个生物新药研发，承担了国家“十一五”重大新药创制、国家发改委重大专项、国家科技部创新基金等国家级重点课题，先后受到荣登《中国医药技术经济与管理》、《科学中国人》杂志封面人物并专访报道。经过多年的积累，李博士在内部，潜心多年打造了一支有凝聚力、专业、高效的团队；外部吸纳了一大批具有国际化视野的专家顾问，涵盖了药物发现、工艺、眼科、临床、新药注册及商业化等全产业链。顶尖的专家顾问团队有力地助推科润实现创新转型，奠定了公司高质量发展的基石。
公司深耕原核和酵母表达系统20年，建立起多个国内领先的、具有自主知识产权的生物药研发技术平台，包括适用于产业化的大规模包涵体复性、纳米抗体表达制备及白蛋白纳米抗体融合的长效化药物平台。
2010年，酵母中试放大技术平台获得国家“十一五”重大专项支持，标志着该项技术处于国内领先水平。多项核心技术平台的建立，为开发具有竞争优势和商业化前景的产品提供了源源不断的动力。2023年5月18日，科润公司携国内首款突破性疗法的眼科药物，在Vision China 2023视觉健康创新发展国际论坛项目路演中荣获第一名“卓越奖”，标志着科润生物在探索眼科领域治疗用生物大分子药物的耀眼表现获得行业认可。
D.公司中长期战略及其发展规划
公司正在快速推进在研品种临床进程，以实现产品的商业化，创造经济和社会双重效益，将公司打造成为眼科大分子药物领域全产业链的国内领先企业。公司将继续以开放的姿态，寻求与更多的投资方和产业方进行深度合作，实现互补和共赢发展局面。
专场协办单位
中瑞（重庆两江）产业园科学技术协会
中瑞（重庆两江）产业园，是在瑞士驻华大使馆的倡议和推动下，由重庆世纪精信实业(集团)有限公司出资，与重庆两江新区管委会共建打造的国别级产业园。目前已建成了集创新、孵化、技术研发为主要功能的总部办公基地，正在打造包括重庆涉外服务中心、人才公寓、商务生活的配套区域，将会是一个具备完整城市功能的国际化创新孵化合作园区。通过自建自运营的孵化器、转化研究院、投融资及企业服务平台、每年举办的国际创新创业大赛“，和两大海外创新中心，实现国际国内具有新技术、新材料、新工艺研发及应用能力的企业的孵化与汇聚，并打造成为两江新区乃至重庆市首屈一指的国际投资、交流、合作、服务平台。
中瑞（重庆两江）产业园科学技术协会，是在重庆市科协和两江新区科协领导下，面向中瑞（重庆两江）产业园、精信中心乃至两江新区人和街道辖区科技企业及科技工作者提供科技服务。作为两江新区科协批复的第一家园区科协，将为园区广大科技工作者搭建一个交流、合作、共享的平台，不断提升科技服务能级，引导企业加强技术研发和创新能力，推进产业结构转型升级，全方位助力园区及两江新区高质量发展。
